Ein Implantat, das kontinuierlich den Gewebezucker misst und die Daten an das Smartphone sendet, ist zwar prinzipiell eine tolle Idee. Aber das System „Eversense“, das die Firma Senseonics aktuell in der Pipeline hat, hat für meinen Geschmack noch ein paar gravierende Macken.

Vor einer Weile wurde beim Roche Mediendialog das neue CGM-System „Eversense“ vorgestellt. Eigentlich lasse ich mir die Medien- und Blogger-Events von Roche Diagnostics nur ungern entgehen, doch in diesem Jahr war ich zum Zeitpunkt des Events zur Laufreise in Andalusien und konnte nicht teilnehmen. Schade eigentlich, denn in diesem Jahr stellte Roche etwas ganz Neues vor: den implantierbaren Glukosesensor Eversense mit dem dazugehörigen Transmitter und der Smartphone-App. Das System stammt zwar nicht aus dem Hause Roche selbst, doch das Unternehmen ist finanziell an der Firma Senseonics beteiligt und wollte das Blogger-Event offenbar dazu nutzen, das neue CGM-System der überwiegend sehr technikbegeisterten Blogger-Community vorzustellen.

Ein kapselförmiges Implantat, ein Transmitter, eine Smartphone-App

Inzwischen sind einige Blogberichte zu dem Thema erschienen, zum Beispiel von Sarah,  von Kathy (Kinder mit Typ-1-Diabetes)Kathy (Kinder mit Typ-1-Diabetes) und von Finn. Außerdem bin ich auf den sehr interessanten Erfahrungsbericht einer Anwenderin gestoßen. Sandra konnte nicht nur die einzelnen Bauteile anfassen und genau unter die Lupe nehmen, sondern das System tatsächlich im Rahmen einer Studie am Profil Institut für Stoffwechselforschung in Neuss am eigenen Leib testen.  Bei dem System handelt es sich um ein kleines Implantat von der Größe einer Arzneikapsel, das in einem kleinen chirurgischen Eingriff unter die Haut implantiert wird und dort für 90 (maximal 180) Tage den Gewebezucker misst. Übertragen werden die Daten mithilfe eines eckigen, recht klobig aussehenden Transmitters, der unmittelbar über dem Implantat auf die Haut geklebt wird. Der Transmitter muss täglich an der Steckdose aufgeladen und neu aufgeklebt werden. Da er nicht wasserdicht ist, muss man ihn zum Duschen oder Schwimmen ebenfalls abnehmen. Der Transmitter sendet die Glukosedaten an eine Smartphone-App, über die der Anwender dann seine Zuckerverläufe betrachten und analysieren kann.

Bildquelle: http://www.senseonics.com/products

Mich macht das System aus drei Gründen nicht neugierig

Obwohl die Diabetes-Community meist recht euphorisch auf technische Neuerungen reagiert und Innovationen gern einen recht großzügigen Begeisterungsvorschuss gewährt, stößt das Eversense-CGM eher auf Skepsis, wie zum Beispiel eine Diskussion im Insulinclub zeigt. Mich macht das System aus drei Gründen nicht neugierig:

1. Der Sensor muss mit einem chirurgischen Eingriff implantiert werden. Das bedeutet alle drei (bis sechs) Monate: Terminvereinbarung mit einem Chirurgen, kleiner operativer Eingriff in Lokalanästhesie, Wundverschluss, vermutlich ein paar Tage später Nachkontrolle und Fädenziehen. Weil ein solches System sicherlich nicht gleich als Kassenleistung eingestuft wird, müsste der Anwender nicht nur das System selbst, auch den chirurgischen Eingriff aus eigener Tasche bezahlen. Wenn wir einmal davon ausgehen, dass ein Chirurg hierfür ungefähr denselben Preis ansetzt wie für das Entfernen eines kosmetisch störenden größeren Leberflecks, dann würde das Implantieren des Sensors jedes Mal etwa 80 Euro kosten. Und wenn der Sensor dann nach 90 bis 180 Tagen nicht mehr funktioniert, heißt es wieder: Termin beim Chirurgen vereinbaren (der sicherlich auch nicht immer gleich am nächsten Tag Zeit für so einen medizinisch nicht dringlichen Eingriff hat), Hautschnitt in Lokalanästhesie zum Entfernen des alten und Einsetzen des neuen Sensors, Wundverschluss, Nachkontrolle mit Fädenziehen. Allerdings schneiden Chirurgen – das weiß ich aus meiner Arbeit als Redakteurin einer chirurgischen Fachzeitschrift – Haut ungern zweimal an derselben Stelle auf. Narbengewebe heilt nämlich schlechter wieder zusammen als intakte Haut, und der chirurgische Reißverschluss wurde leider noch immer nicht erfunden… Also wird der Chirurg das Implantat vermutlich immer wieder an eine neue Stelle setzen. Mit der Folge, dass der Oberarm pro Jahr mindestens zwei, eher aber vier neue Narben erhält (In Sandras Blogpost sieht man Bilder ihrer Narben, die von dem Implantat zurückgeblieben sind). Und dass man viel Zeit in chirurgischen Praxen verbringt. Ein Implantat wäre cool, wenn es mindestens ein oder zwei Jahre an Ort und Stelle bleiben könnte, bevor man sich wieder unters Messer legen muss. Alle Teile, die häufiger gewechselt werden müssen, sollten so konzipiert sein, dass der Anwender das (ggf. nach entsprechender Schulung) allein zu Hause hinbekommt.
2. Der Transmitter ist ein klobiger Kasten. Ich bin an den Sensor meines Fresstyle Libre gewöhnt. Der schmiegt sich flach an den Arm an und fällt nicht weiter auf. Er zeichnet sich durch die Kleidung nicht wirklich sichtbar ab und neigt durch seine flache Form auch nicht so sehr dazu, dass man mit ihm überall hängenbleibt. Der Eversense-Transmitter hingegen fällt ziemlich auf. Ich kann mir kaum vorstellen, dass diese dicke Kiste im Alltag nicht nervt und man nicht ständig auf die eckige Beule unter dem Ärmel angesprochen wird. Echte Innovation wäre es in meinen Augen, wenn der Sensor selbst die Daten senden kann, das System also gänzlich ohne Transmitter auskommt.
3. Der Transmitter verlangt viel Spezialbehandlung. Anders als der Sensor meines Freestyle Libre bleibt der Transmitter nicht 14 Tage auf der Haut, sondern muss jeden Tag abgenommen, aufgeladen und mit einem Pflaster neu fixiert werden. Auch zum Duschen oder Schwimmen muss er abgenommen werden. Dass er nicht schwimmtauglich ist, ist schon einmal ein Manko für all diejenigen, die auch beim Schwimmtraining gern ihre Zuckerwerte im Blick behalten möchten. Und dieses ständige Aufladen, neu Kleben etc. vermittelt mir den Eindruck, dass dieses Gerät im Alltag mehr Aufmerksamkeit fordert als ich persönlich meinen Diabetes-Utensilien widmen möchte.

Nö danke, ich kann hier wirklich keine Vorteile gegenüber bisher erhältlichen CGM-Systemen oder eben dem Freestyle Libre erkennen.

Nachtrag vom 28. Februar 2018: Mittlerweile hat sich einiges getan und ich habe meine Meinung über das System in einigen Punkten geändert. Lest hierzu meinen neuen Beitrag über das Eversense CGM-System.