Die Ergebnisse der Studie wurden mittlerweile beim diesjährigen Diabeteskongress der DDG präsentiert. Der umfassende Studienbericht sowie die Einzeldaten aller Teilnehmenden sind noch in Arbeit, aber das Abstract der Studie ist inzwischen verfügbar.

Im September 2024 hatte ich ja im Rahmen der jährlichen IDAA-Mitgliederversammlung an einer Studie am Zentrum für Sportwissenschaft der Universität Bayreuth teilgenommen, in der drei verschiedene CGM-Systeme – auch unter sportlicher Belastung – miteinander verglichen wurden. Meinen persönlichen Erfahrungsbericht dazu könnt ihr hier nachlesen, doch inzwischen sind auch die Daten aller Teilnehmenden offiziell ausgewertet.

Noch wurde die Studie nicht in Gänze offiziell publiziert, aber beim diesjährigen DDG-Kongress Ende Mai 2025 in Berlin haben einige der Beteiligten die wichtigsten Ergebnisse in Form eines Studien-Abstracts vorgestellt, das ihr auch weiter unten findet. Im Grunde bestätigt die Studie auch meine persönlichen Beobachtungen: Dexcom G7 und Freestyle Libre 3 haben eine gute Messgenauigkeit, der Medtronic Simplera dagegen taugt nicht allzu viel.

Außerdem decken sich die Erkenntnisse mit denen einer weiteren Studie, die Ende Februar 2025 veröffentlicht wurde und in der ebenfalls die genannten drei Sensoren miteinander verglichen wurden. Sie wurde am Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm durchgeführt. Die Daten stammten von 24 Teilnehmenden mit Typ-1-Diabetes. Im Unterschied zu „unserer“ Studie gab es in Ulm kein Sportprogramm – dafür wurden hier künstlich Hypo- und Hyperglykämien herbeigeführt, um die Sensoren auch bei Glukoseschwankungen auf die Probe zu stellen. (Ich persönlich mache ja lieber Sport als meinen Zucker vorsätzlich ins Nirvana zu schießen, aber ich bin dankbar für die Erkenntnisse aus der Ulmer Kohorte!)

Auch hier schnitten G7 und FSL3 in Sachen Messgenauigkeit deutlich besser ab als der Simplera. Allerdings lagen die Genauigkeitswerte aller CGM-Systeme insgesamt unter denen früherer Studien – woraus die Autor*innen völlig zu Recht folgern, dass es dringend klare und umfassende Vorgaben für Studiendesigns braucht, mit denen die Messgenauigkeit von Sensoren geprüft wird.

Und hier nun auch das Abstract der Sensorstudie aus Bayreuth:

Sensormessgenauigkeit von drei gleichzeitig getragenen rtCGM Systemen bei Erwachsenen mit Diabetes Mellitus Typ 1 unter Berücksichtigung von physischer Aktivität – eine prospektive Lab-Real World Studie

Thurm, U¹, Sanfilippo S¹, Schierbauer J¹, Renfordt M¹, Schramm C², Plachta T³, Sourij H⁴, Schultes D⁵, Holtay-Mayer A⁵, Zimmermann P¹, Voit T¹, Moser, O^1,2

1 Universität Bayreuth, Abteilung Exercise Physiology & Metabolism, Bayreuth, DE
2Praxis Esther Schmidt, Franz -Jacob Straße 10, 12621 Berlin
3 Dr. med. Jan Wildbrett, Caspar-David-Friedrichstraße 10a, 01217 Dresden
4 Medizinische Universität Graz, Abteilung für Endokrinologie und Diabetologie, Graz, AT
5 Kardiologie | Diabetologie – Dr. Schultes • Ärztehaus St. Georgen, Bayreuth, DE

Fragestellung: Echtzeit-kontinuierliche Glukosemessungen (rtCGM) spielen eine zentrale Rolle im modernen Diabetesmanagement bei Menschen mit Diabetes mellitus Typ 1 (DM-1). Allerdings ist die Messgenauigkeit bei starken Glukoseveränderungen, wie beispielsweise beim Sport, eingeschränkt. Um adäquate Vergleiche von rtCGM-Systemen zu ermöglichen, sind Studien im Head-to-Head-Vergleich erforderlich, die physische Aktivität miteinbeziehen. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Messgenauigkeit drei verschiedener rtCGM-Systeme während simultaner Nutzung unter Einbeziehung von physischer Aktivität bei Menschen mit DM-1 zu analysieren.

Methodik: Zwanzig Erwachsene mit DM-1 (9 weiblich; Alter 50±12 Jahre; HbA1c 6,6±0,5%, 48,1±5,7 mmol/mol; 7 Personen mit MDI, 13 Personen mit CSII) nahmen an der dreitägigen Studie teil. Während des Zeitraums fanden drei Gruppensporteinheiten mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten statt. Für den Studienzeitraum trugen die Studienteilnehmer*innen ein Dexcom G7 (Dexcom), FreeStyle Libre 3 (Abbott) und Simplera CGM-System (Medtronic). Von 8:00 Uhr (erste Messung) bis 22:00 Uhr (letzte Messung) wurden alle zwei Stunden Blutglukosemessungen (Doppelbestimmung) mit dem Contour Next One (Ascensia Diabetes Care) durchgeführt und ergänzend zu den rtCGM Systemen dokumentiert. Die Messgenauigkeit der rtCGM-Systeme wurde anhand des Medians der absoluten relativen Differenz (MedARD) und des Interquartilsbereichs [IQR] gegen das
Referenzblutglukosemessgerät bewertet (Contour Next One). Die Daten wurden auf ihre Normalverteilung geprüft und mittels Kruskal-Wallis-Test analysiert (p<0,05).

Ergebnisse: Für den dreitägigen Studienzeitraum lagen im Gesamten 418 Vergleichswerte für das Dexcom G7, 410 Vergleichswerte für das FreeStyle Libre 3 und 413 Vergleichswerte für das Simplera CGM-System vor. Der MedARD [IQR] für Dexcom G7 betrug 8,7% [3,7–14,5], für FreeStyle Libre 3 8,0% [3,6–14,2] und für Simplera 15,1% [7,4–26,0]. Im Vergleich der absoluten relativen Differenzen (|ARD|) wurde kein signifikanter Unterschied zwischen FreeStyle Libre 3 vs. Dexcom G7 gefunden (p>0.99). Im Vergleich von Dexcom G7 vs. Simplera und im Vergleich FreeStyle Libre 3 vs. Simplera wurde jeweils ein signifikanter Unterschied in der Messgenauigkeit festgestellt (für beide p < 0,0001).

Schlussfolgerung: Im Rahmen der dreitägigen Head-to-Head Vergleichsstudie mit Exerciseeinheiten bei Menschen mit DM-1 wiesen das Dexcom G7 und das Freestyle Libre 3 CGM-System in Relation zur Referenzblutglukosemessung eine sehr hohe Messgenauigkeit auf, die hingegen für das Simplera CGM-System nicht festgestellt werden konnte.

Interessenkonflikte: Die Studie wurde mit Materialunterstützungen von den Abbott Diabetes Care, Dexcom und Ascensia Diabetes Care durchgeführt.